第403章 「原研地產化」背後的文章（1）

  第403章 「原研地產化」背後的文章（1）

  雖然農村基層藥店連鎖項目是土狗同學自己蹦出來的想法，但在頂層規劃設計上，楊默還是給出了非常多的誠懇建議。

  其它的暫且不提，有兩點卻是非常重要：

  1、在中成藥/原料藥這塊，實現藥廠-道地藥材GAP種植基地的互動和有機融合。

  其實說白了就是如果你藥廠生產出來的中成藥沒有採用GAP種植基地所生產出來的道地藥材作為原料，又或者雖然生產出來的中成藥沒能通過相關大華公司所委託的第三方質量檢測，那麼對不起，你的產品將無法進入到這個基層連鎖藥店的櫃檯上售賣。

  2、基層連鎖藥店立項的初衷，為的是給廣大農村基層群眾提供一個能以相對較低的價格買到保真且相對有效的藥品的渠道。

  所以基於客觀現實，基層連鎖藥店項目必然藥採取中成藥+原料藥+西藥的產品架構……必須要承認，在一些農村常見的疾病方面，尤其是目前社會影響巨大的B肝、C肝治療方面，西藥的臨床效果要明顯高於中成藥，因此西藥是不可以缺失的。

  但同樣基於客觀現實，這個項目在部分原料藥和中成藥方面雖然可以保證在做好品控之餘，把終端價格壓縮到一個吊打同行的水平；然而西藥這一塊，大華公司本身卻是沒有話語權的。

  因此，為了能夠把部分西藥的終端價格降下來，楊默建議兩條腿走路。

  一方面，對於國外尚未對華夏開放專利授權的部分西藥，將會采仿製藥的取境外迂迴策略，也就是當初卓瑪麗曾經建議的，在寮國投資建廠，生產這一類仿製藥，然後「進口」到國內。

  另一方面，對於已經對於華夏開放專利授權的那部分西藥，大華公司將會積極聯動德州、蘭陵各市縣符合條件的藥廠，然後在獲取本地主管單位的支持後，逐步推動「原研地產化」工程。

  所謂「原研地產化」，指的是國外的原研企業在國內架設生產線，然後生產原研藥品。

  但跟常見的合資汽車廠存在的問題高度相似的是，由於原料、輔料、生產線、生產管理體系、質量管理體系與原研均有可能與國外原廠的不一致，同樣的藥品，在原研地產化之後，質量也就很可能與國外原研藥品存在差異

  不過很顯然，即便是「原研地產化」後的藥品會比進口藥便宜一些，但依舊超出了楊默和土狗同學的心理底線，也並不如何符合基層連鎖藥店項目的立項初衷。

  所以很明顯，楊默之所以打著「推動原研地產化工程」的旗號，其實說白了就是讓部分藥企在主管單位的指示下，做完轉移驗證和申報之後，再以此為突破口，反手聯合重組一批仿製藥廠，然後源源不斷地提供藥效價格低廉的仿製藥。

  如果對九十年代相關行業發展歷程有所了解的同學，應該很清楚，這是一種四贏的策略。

  低收入群眾可以買到效果雖然可能只有七八十分，但價格卻只有進口原研藥1/5甚至1/10的對症藥品；

  原研地產藥企雖然表面上看去被搶奪了一大塊市場，但基於「買不起的終究買不起，買的起的終究還是會來買」的樸素道理，實際上的影響並沒有那麼大；況且除了能有本地主管單位的政策補貼之外，還能通過某種「分離-重組」的形式，在新成立仿製藥廠的收益中分上大大的一杯羹，簡直是賺翻了。

  地產地銷的好處前文已經說過了，本地主管單位不但可以在這種「一氣化三清」的過程中看到GDP猛然往上拔一截，還能憑藉連鎖藥店和那些重組之後的仿製藥廠給本地民眾提供一大票子就業崗位。

  至於大華公司這邊，準確的說是楊默這邊……

  好處就不用再多說了吧？

  只不過，雖然這種「一氣化三清」的操作方式好處多多，但藥品畢竟是社會敏感性非常高的商品，而在此時國內的大環境下，仿製藥背後所牽扯的問題就更多了。

  因此，作為本地國營藥企的婆婆，作為這個計劃必然繞不過去的一方，DZ市主管單位要想做出衡量取捨，其實並沒有外人以為的那麼容易。

  所以，才有了今天這場項目聽證會。

  只不過土狗同學有些小看了DZ市主管單位的魄力，也有些小看了這座老工業城市對於產業升級和轉型的執念，因此當她滿懷忐忑地在會議室里落座之時，愕然地發現，對方並沒有就這套一氣化三清手段是否合適進行質問，也沒有就其間的操作流程和細節進行徵詢，反倒是對於仿製藥生產出來以後是否能達到預期中的效果倍加關注。

  ………………

  「呂經理，工作小組曾就仿製藥和原研藥的區別，徵詢過醫療系統的工作人員和相關臨床專家，雖然在一些方面各持己見，但相對比較統一的意見是……他們認為，仿製藥的實際效果跟原研藥還是有差距的，而且差距非常大！」

  「所以，我們今天把呂經理請來，想請你回答的第一個問題是……作為農村基層連鎖藥店的指定負責人，對於仿製藥和原研藥之間的這種差距，伱怎麼看？」

  有些出乎預料，但又不怎麼出乎預料的，今天項目聽證會的主持人是葉濤。

  這直接說明了DZ市主管單位對於這個項目的重視程度之餘，更是側面傳遞了某種信號。

  因此，當葉濤在第一時間跳出來，用如此婉轉且富有彈性的言語作為聽證會的開頭題時，其餘人臉上並沒有露出什麼意外的神情。

  如果這是個項目不是在當下這個微妙時刻蹦出來，如果眼前坐著的不是跟某人關係異常密切的土狗同學，那估計一上來就會問：「你憑什麼覺得這些藥廠生產出來的仿製藥能夠治病了」。

  不過很顯然，習慣了在內部直來直往的土狗同學很欠缺應對這種含蓄交流的經驗，因此只是傻傻地看著葉濤：「啊、啊？怎麼看這種差距？」

  這個命題太大，一下子沒能抓住重點的她，根本不知道從何說起。

  葉濤見狀，善意地笑了笑，然後用一種非常和藹的語氣開始了自己的引導：「有人說，原研藥就是最好的，仿製藥就算仿的再像，在效果上也永遠無法比肩，更別提超越了……眼下一個非常嚴肅的現實是，國內這些年陸陸續續出現的仿製藥，效果往往連原研藥的六七成都達不到。」

  「連抄都抄不到八十分，就更別提出師之後青出於藍勝於藍了……既然不具備長遠的產業價值和戰略價值，也就沒有必要在這方面不惜成本地給予大力支持了。」

  「關於這種看法……呂經理你怎麼看？」

  就算是傻子，聽到葉濤這麼具有指向性的疑問後，也明白這其中的意思了。

  雖然土狗同學有些時候比較der，但她是傻子麼？

  顯然不是。

  所以她立馬虎里虎氣地反駁道：

  「葉常務，原研藥就是最好的，甚至好到了無法超越？」

  「說出這話的人只怕是對製藥行業不是很熟悉吧……就算是原研藥公司自己都不會、也不敢說這話！」

  （懂行的朋友先別急著噴，後文有相關的情節設計）

  此言一出，會議室里的氣氛頓時有些古怪起來，一些人忍不住面面相覷起來。

  雖然大傢伙都知道葉濤一開始就問這個問題的用意所在，但在他們看來，眼前這個小姑娘只需要稍稍謙虛一下，說些「千里之行始於足下」之類的話，然後用比較積極的態度表一表決心，能讓他們走一走程序正義，這個環節就算過去了。

  但沒想到，這個看上去漂漂亮亮的小姑娘竟然會虎成這樣。

  什麼叫「只怕是對製藥行業不是很熟悉」？

  什麼叫「就算是原研藥公司自己都不敢說這話」？

  這、這、這……

  你是腦子犯抽抽了吧？

  葉濤也是被呂瑩瑩這番直接開炮的回答驚了一下，短暫的錯愕後，他饒有趣味地笑了起來：「哦？呂經理，好好給我們說說，也順便給我漲漲見識？」

  並不知道，就算知道了也並不介意讓對方把自己當劍使的土狗同學聞言，當仁不讓地點了點頭：「大家都公認原研藥的效果好，這基本上算是事實；但為什麼原研藥好，大部分對於製藥行業並不算了解的人，卻說不出來。」

  「這麼說吧……原研的開發過程在於創新。」

  「而創新的一大優勢是我即是標準，不需要參照別人……所以我開發的方法、處方、工藝甚至劑型就是這個藥未來的標準。」

  「所以一個有些違背行業外人認知的真相是……從一定程度上來說，藥學部分的原研藥開發難度並不比仿製藥更大，因為他們有更大的自有空間去發揮。」

  「但是請注意，原創並不代表就是最好的！」

  「絕大多數藥物在上市之後都有著不小的改良空間……而大家之所以會產生原研藥的效果永遠無法超越的印象，很重要的一個原因就是，能允許進入到我們國內的進口原研藥，往往都是經歷過了數次、甚至是數十次的改進和疊代……你可以把它們看做是原研藥里的尖子生，尖子生嘛，各方面的表現自然要優秀的多。」

  「但事實上，更多的新研發出來的原研藥，其實依然還存在著許多的不足之處和改進空間；」

  「比如改變組方，與其他藥物組成複方，這在結核病、愛滋病治療領域是經常出現的應用；」

  「比如改變活性成分，將消旋物去除無效的構型，只保留有效的……比如高血壓最常見的藥物氨氯地平（輝瑞的絡活喜），就是在漫長的臨床過程中經歷過數次優化改進，在去除無效的右旋構型後，以左旋氨氯地平問世，這才達到了降壓效果翻倍，副作用更小的水平。」

  「再比如改變規格，降低服藥量，增加病人依從性……比如250mg的前列腺癌藥物阿比特龍本身片子就大，一次要吃4片很難以下咽，於是再開發做成500mg一片，一次吃兩片。」

  「除此之外，還有改變給藥途徑、改變劑型、增加適應症研究、改變給藥方案等等等等……」

  「總之一句話，大傢伙目前能在國內見到的，又或者聽說過的進口原研藥，絕大部分都是經歷過了無數次改進之後才沉澱下的明星產品。」

  「如果不把衡量標準放平，就這麼單純地把所有的仿製藥拿來跟這些經歷過無數次改進的明星產品做對比的話，是極為不公平的！」

  「說個最直觀的例子……諸位領導都知道我們的基層農村連鎖藥店項目的成立初衷之一，便是儘可能為那些患有C肝的村民提供平價藥品……C肝屬於是這幾年新出現的病毒性肝炎，在這一塊的治療領域，相對比較有效的治療藥物就只有我國仿製和改進的普通干擾素了（此時長效干擾素和利巴韋林還沒出來）。」

  「那麼一個顯而易見的問題是……國家對於新出現的C肝疾病非常重視，如果國外的原研普通干擾素真的比我們國內仿製的普通干擾素療效好的話，國家會不把國外原研的普通干擾素作為醫院的主要推薦治療方案麼？」

  此言一出，會議室里出現了短暫的寂靜。

  就算是有人想要反駁土狗同學的話，都不知道從何反駁起，雖然普通干擾素成為當下治療C肝的主要推薦治療方案用藥的事情裡面還存在著另外一些考慮，但國產的仿製普通干擾素的效果並不比進口的同類產品差多少，甚至在臨床泛適性上還要強上一些，卻是個不爭的事實。

  土狗同學見狀，心裡最初的緊張和忐忑消散的七七八八，當即立即補刀：「事實上，不少仿製藥都會在原研藥物基礎上進行再開發和創新，甚至在國外，那些仿製藥公司在這一塊都非常樂此不疲……因為這種創新可以一定程度上挑戰原研專利，讓自己的產品提前獲批上市並獲得巨額收益；」

  「事實上，因為一些原因，許多原藥企業其實也並沒有我們想像的那樣排斥仿製藥，國外有不少仿製藥公司憑藉著一系列改進型仿製藥另闢蹊徑，最終成為國際上不可忽視的原研藥企的案例（比如某公司靠著貝伐珠單抗治療AMD眼底黃斑病變的案例）。」

  見著虎里虎氣地正在跟眾人普及仿製藥行業種種基礎知識的土狗同學，葉濤眼底閃過一絲笑意，然後輕輕壓了壓手，止住了這個姑娘的繼續發言……有些事情點到為止就好，再繼續說下去，會不會跑題暫且不說，要是把話說的太透，反而容易給別人留把柄。

  「第二個問題……呂經理，有相關人士提出質疑，說貴公司的這個連鎖藥店項目，計劃生產和銷售的許多仿製藥，在國內目前是沒有原研地產化基礎的；」

  「今天暫且不討論這些仿製藥的技術來源是哪裡，我只求證一點……根據相關人士的觀點，如果原研藥的處方不公開的話，仿製藥便無法仿製其精髓。」

  「換句話來說，就是這些仿製藥即便生產了出來，也很有可能是效果不達標的劣質產品……如果我們堅持要講這些沒有原研地產化基礎的仿製藥納入重組後的藥廠主營業務範圍，那不但是對於群眾的健康不負責任，而且也等同於放縱國有資產流失。」

  「關於這一點，呂經理有什麼想要闡述的觀點沒有？」

  葉濤不動聲色地用餘光看了看會議室右側的某個身形微胖的老頭，重組那些為數眾多的大小藥廠，固然是他們早就想要開展的動作，但其中的阻力卻委實不小……而不出意外的，大華公司提出來的這個所謂的「推動原研地產化」的一攬子計劃，也照樣遭到了一些人的反對。

  土狗同學聞言，有些疑惑地看著葉濤。

  還在抓住這個問題不放？

  合著我剛才說的那一通都白說了？

  不過當她捕捉到葉濤眼中那隱約的鼓勵之色後，頓時意識到，今天的這個項目聽證會只怕不是她以為的那種情況。

  腦海里閃電般地閃過楊默曾經交代的一些話之後，土狗同學一臉詫異地掃視了一圈眾人，將自己虎丫頭的特性展現的淋漓盡致：「原研藥的處方不公開，仿製藥就無法仿製其精髓？」

  「這話是誰說的？」

  土狗同學一臉的驚詫莫名，旋即嘴巴再度開出地圖炮：「葉常務，我強烈要求說這話的人站出來與我對質……簡直是瞎胡說嘛！說這種話的人不但不懂原研藥和仿製藥，更加不懂國情！」

  見到這個齊魯大妞竟然如此毫無心機地在那大放厥詞，與會的眾人忍不住眼角跳了跳。

  尼瑪的，你這丫頭到底是虎呢，還是傻啊！

  這種話都能當場說出來麼？

  也就是你身後有人幫你兜著，這要是換成了其他人，保准有你好果子吃！

  葉濤悄無聲息地與左側的一個中年人交換了眼神，看向土狗同學的目光卻更加欣賞，只不過當下的場合畢竟不適合坐在一旁看戲，當下輕輕咳了咳：「呂經理，今天是項目聽證會，雖然可以暢所欲言，但還請你注意措辭……一切就事論事！」

  土狗同學見狀，眨巴眨巴眼睛，然後非常乖巧地重新坐正：「哦、哦……」

  ——————

  PS：今天數學作業一大堆，趕作業去了。

  (本章完)