第73章 北風藥業的反擊!
是藥三分毒。
幾乎任何一款藥物都不可避免的會有細胞毒性,都會對肝腎功能造成一定的影響,無非就是毒性大或者小。
這也是為什麼絕大多數藥物說明書里都會提示:本藥物肝腎功能不全者慎用。
其他病人還好,B肝患者本來肝臟就已經受損,肝功能也不穩定,你現在告訴受試者,我們這款新藥有細胞毒性,有肝毒性,有可能造成肝損傷。
誰還敢來試藥?
所以,當「艾可福韋」臨床二期展開三天後,青山藥業沒有收到一個B肝患者的申請。
事情很快傳到了張揚耳朵里,張揚反倒並不太擔心。
經過他的協助改進,目前用在臨床二期的「艾可福韋」雖然還是半成品,但細胞毒性、肝毒性等副作用已經和完整品沒有區別。
最重要的是,
激發「苯丙」的細胞毒性後,目前的「艾可福韋」已經達到了25%機率治癒率,特別是那些本身體內B肝病毒數量就較少的患者,治癒機率甚至能達到65%!
他相信,只要有第一批患者接受了臨床二期試驗,一旦為期兩月的試驗結果結束,25%的治癒率下一定會有更多的B肝患者參與試驗!
到時候再進行一到兩次的藥物改進,將治癒率提高到75%就足以順利進入臨床三期,推進上市。
整個「艾可福韋」的研發過程看起來也更加真實。
至於第一批臨床二期的患者怎麼來?
思索片刻後,張揚決定用錢砸,砸補助。
「凡是參與『艾可福韋』臨床二期試驗的受試者,每人補助兩萬元。」
果然,
最樸素的方式往往最有效,消息一出,立刻就有患者來詢問,雖然還是寥寥無幾,但比前幾天好上不少。
而就在張揚想辦法推進臨床二期試驗時,另一邊各家參與「星光計劃」的藥企也終於注意到了青山藥業通過了臨床二期。
蘇省,恆瑞醫藥總經理辦公室。
雖然恆瑞業務眾多,但總經理蘇林每個月都還是會問問自家「星光計劃」的進度。
「文平,我們治癒B肝的『HR-006』項目進度怎麼樣了?」
蘇文平還是瘦瘦高高的樣子,作為蘇林的絕對心腹,他目前專門負責「星光計劃」的事宜。
「蘇總,『HR-006』項目進度還不錯。」
「最近幾個月我們加大研發投入,又從其他項目調了幾名經驗豐富的研發人員後,最近一次試驗『HR-006』的有效阻止B肝合成率提升到了38.6%,相比於臨床一期時候的29.4%,提升很明顯。」
「一旦能將有效阻止率提升到50%以上,那麼我們治癒B肝的希望將大增!」
蘇林滿意地點點頭。
作為技術研發出身,他很清楚研發一款新藥的難度,幾個月時間能將有效阻止率提升十個百分點已經非常難得。
他心情不由放鬆許多。
「其他藥企的情況呢?特別是吉利德那邊有沒有新的進展?」
蘇文平微微搖頭。
「沒有。」
「吉利德最近兩個月的數據都很普通,他們似乎也遇到了瓶頸;而其他參加『星光計劃』的國內藥企,也沒有公布有什麼重大進展。」
蘇林倒也不意外,畢竟藥物研發幾乎都是以年為單位,幾個月沒成果太正常了。
就在蘇林準備結束問詢時,蘇文平接著說道:
「不過,一周前,青山藥業代號為『QS-001』的藥物成功通過了臨床一期,現在轉入了臨床二期。」
「而且,他們這款『QS-001』藥物更多的信息被披露出來,這是一款帶有強細胞毒性的藥物,就連倫理審查會都親自介入,要求他們臨床試驗宣傳時必須做出明顯細胞毒性的標識……」
青山藥業?
細胞毒性?
蘇林微微一愣。
實際上,幾個月前當青山藥業申請加入「星光計劃」時,他確實還有些擔心。
但隨著幾個月來青山藥業的項目連臨床一期都沒有通過,漸漸地他也就不再那麼重視。
此時聽到青山藥業的消息,他快速接過蘇文平遞來的一期試驗數據翻看著,沒一會微微搖頭。
「細胞毒性……這是想通過細胞毒性殺滅B肝病毒嗎?」
「很新穎的思路,但是你看他們臨床一期都修改了四次才通過,看得出來他們估計也是在嘗試,應該沒有明確的思路!」
「這樣吧,他們剛進二期,你再跟蹤看看接下來有沒什麼新的進展!」
蘇文平不置可否,嗯了一聲。
說實話他也看不懂青山藥業的思路。
可是一想到張揚,他心裡忽然泛起了一絲不安。
以他對青山藥業的了解,張揚並不喜歡無的放矢,細胞毒性這個思路雖然很新穎,但會不會是青山藥業的另一種解題思路?
他不確定!
「不能聽蘇總的,還是得想辦法搞到更多關於青山藥業新藥的資料。」
蘇文平心裡暗暗做了決定。
恆瑞醫藥對青山藥業的關注度都不高,更別提其他參加了「星光計劃」的國產藥企,一部分藥企甚至在青山藥業進入臨床二期第二周後才注意到這個消息。
當然,也有一個企業是例外。
北風藥業總經理辦公室。
「老闆,張揚他們搞的『QS-001』項目已經通過了臨床一期,現在拿到了臨床二期的批准!」
「不過和我們之前想像的一樣,他們的這款新藥確實有很強的細胞毒性,就連倫理審查委員會都親自要求必須標註『細胞毒性』!」
「據我所知,他們現在招募患者非常困難,您看我們要不要再給他們製造點麻煩?」
丁健坐在真皮沙發上,眼神里閃過一絲陰沉。
最近這段日子他過的不太如意,「青山阿伐」的出現徹底讓他投資的「艾曲波帕」仿製藥淪為二線藥物,這筆投資可以說已經是無法挽回的虧損!
不過他並沒有就此氣餒,目前北風藥業仍然有幾款明星產品銷售,比如治療B肝的仿製藥「丙酚替諾福韋」,比如治療抗排異的「環孢素」!
僅僅這兩款藥物就足以支撐北風藥業的利潤來源!
最近聽到青山藥業加入「星光計劃」後,他第一時間關注了這件事。
他倒不擔心青山藥業能研發出治癒B肝的藥物,他想的是如何給青山藥業製造點麻煩!
「蠢貨,現在給他們製造麻煩有什麼用?」
「你上次不是說青山藥業在做臨床一期的時候,不小心造成了幾個病人急性肝損傷嗎?去把資料準備好,我有大用!」
……
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(本章完)