第137章 這藥有點效果(求訂閱!)
威廉醫生是當初參加了「腎病峰會」的醫生之一,對青山藥業的「腎毒清透析替代針」比較了解。
所以,當諾華公司聯繫梅奧診所準備進行臨床試驗的時候,他第一時間就注意到了「透析針」,並且主動開始推薦給患者。
看到史蒂芬教授略顯驚訝的表情,他點點頭解釋道:
「青山藥業的效率確實令人驚訝,但我想這主要源於這款『透析針』不僅在我們國內進行臨床試驗,在印度也同步進行著臨床試驗。」
「他們得到的樣本數量和臨床數據會非常多,這無疑會給他們提供很多數據參考。」
史蒂芬教授緩過來,輕呼一口氣:
「我也是做科研工作的,雖然不是生物製藥領域,但大量的數據確實會對研發進程有正面影響……」
「我能理解!」
「那就好。」
威廉醫生微微一笑:
「那您要不要試試這款『腎毒清透析針』?」
「現在毒素有效清除率達到70%以後,因為是『即時清除』的機制,12小時後體內毒素殘留反而比透析還要少;綜合計算下來,48小時內患者體內的毒素殘留也僅僅比透析多一點點……」
「可以說風險已經比之前小了很多。」
「您不是想重新體驗排尿的感覺嗎?您不是想再去看看球賽出去旅遊嗎?」
「試試『腎毒清透析針』吧,它絕對能滿足你的需求。」
史蒂芬心動了,
目光第一次主動落在了青山藥業「腎毒清透析針」的宣傳手冊上。
作為大學教授,不用威廉醫生多說,他很快就意識到「腎毒清透析針」相比透析的優勢。
70%的有效清除率雖然比透析低,但是勝在「即時清除」,勝在打一針就能替代透析!
短短一分鐘後,他面露苦色:
「威廉醫生,我相信你,那我就勉為其難的試試吧,你要知道這是我第一次使用來自華夏的藥物,也是第一次進行臨床試驗。」
「我希望我的選擇沒有錯,它能帶給我更好的生活。」
「哈哈,放心吧,已經有很多臨床數據都證明了,它可以的!」
來自明尼蘇達大學半導體專業的教授史蒂芬成為「腎毒清替代針」的臨床二期受試者之一。
實際上,像史蒂芬教授這樣的並不是個例。
在美國,受到自由主義和多元文化的影響,美國人更崇尚自由,更喜歡去旅行、冒險,但透析卻將他們完全變成了「木偶人」,讓他們完全被綁定了在透析機上。
所以,
即便「腎毒清透析針」諾華在一開始就註明了這是來源於華夏青山藥業的藥物,但還是有無數美國透析病人「勉為其難」的接受了。
諾華臨床二期招募進展順利,
而在大洋彼岸的另一邊,由葛蘭素史克在印度主導的臨床一期二期試驗也快速通過,目前已經開始著手招募臨床三期試驗。
上午八點,盧卡斯來到位於印度德里的臨床試驗基地,此時基地外已經有幾十名患者在排隊等候了。
中文網際網路上一直流傳著印度已經實現了全國免費醫療的傳聞。
確實,就拿透析來說,印度官方早些年實施了一份名為「國家透析計劃」的方案,根據該方案,貧困線及以下的患者都可以免費申請透析。
具體的要求是年收入低於10萬盧比(大約8500人民幣),並且每年養老金低於30萬盧比,只要符合條件就可以到官方指定的專科醫院申請免費透析。
但是,這其中還是有很多問題。
比如計劃倒是有了,但專科醫院並不多,醫院裡的透析設備、透析條件也相對較低,很大程度會影響透析質量。
除此以外,那些不符合免費透析要求的病人想要進行透析,費用就比較昂貴了。
當葛蘭素史克在印度開展「腎毒清透析針」的臨床試驗時,因為免費提供藥物和一周一次的透析,願意參加的透析患者簡直是絡繹不絕。
看著窗外排成長隊等待登記臨床三期的印度人,助手微微一笑:
「盧卡斯總裁,看來我們要不了多久就能招募到足夠的受試者,不得不說,還是印度這個地方招募患者速度快。」
「要是放在我們國內,450人的臨床三期至少要招募一年。」
盧卡斯也揚起一絲笑意,助手沒說的是:
在印度不僅患者數量多,招募速度快,而且招募費用也低的令人心情愉悅。
450名受試者每人只需要15000盧比就能搶破頭,折合下來每人不到180美刀。
相比於在本土動輒幾千美刀一個人,這簡直就是白菜價。
「大衛,我看下面不少人骨瘦如柴,你一會安排下去,每個人每次進行試驗的時候可以領一瓶牛奶,一個麵包,免得低血糖出點什麼意外。」
「盧卡斯總裁,您真是大善人。」
……
美國和印度關於「腎毒清透析針」的臨床試驗有條不紊的進行著,特別是青山藥業持續改進到70%毒素有效清除率後,引起更多透析患者、乃至醫學界的關注。
漸漸地,關於「腎毒清透析針」的報導越來越多的出現在相關期刊、雜誌和自媒體上。
消息終於傳回國內。
青山藥業在「腎毒清透析針」剛出海進行臨床試驗時就曾在官網上簡單公開過治療效果和功能,一時國內患者還頗為期待。
沒想到一個月、兩個月、三個月青山藥業都沒有任何臨床試驗消息。
原本還以為這款「腎毒清透析針」是不是遇到什麼問題遲遲沒有在國內展開臨床試驗,等消息傳回國內才恍然大悟。
好傢夥,青山藥業的「腎毒清替代針」不是沒有進行臨床試驗,而是出海,在海外先進行試驗了!
過分!
「要我說青山藥業這也太不厚道了吧?這麼好的藥竟然先在海外試驗?竟然不在國內試驗?過分!」
「就是,簡直就是晴天霹靂!美國我還能忍,最特麼氣人的是在印度都有臨床試驗國內竟然沒有?難道我們連三哥都比不上了嗎?」
「……我真的心心念念苦等了好久這款藥!我看外網好多人都說『腎毒清透析針』效果不錯,注射後立刻就能恢復排尿,我真是羨慕哭了!張總求求你們趕緊在國內開展臨床試驗吧!」
「哎,這讓我想起當初華為的Meta系列總是在海外率先發售,從商業的角度說,青山藥業的藥物海外售價確實比國內高很多,利潤也更足,他們重視海外市場也無可厚非……
看樣子應該就是準備先在海外上市,然後再在國內慢慢上市了……」
「難受,想哭!青山藥業竟然也慢慢變了,哎。」
消息傳回國內,立刻就引起一小部分透析患者的討論。
不過,由於青山藥業口碑不錯,加上前段時間的氯巴占事件讓大家對青山藥業徹底服氣,絕大多數患者還是認為青山藥業不至於為了純粹的商業利益對國內患者區別對待。
「我覺得青山藥業應該是有自己的考量,大家也別太著急,我建議等等看!」
「沒錯,青山藥業研發的這麼多款藥物一直都是率先在國內展開臨床試驗,這是第一次先在國外進行臨床試驗,雖然我不知道具體什麼原因,但我還是相信青山藥業,相信他們的決策!」
「我也相信青山藥業,相信張總,實在不行,我們可以去青山藥業微博下面去問問,聽說青山藥業官微有問必答的。」
「行,這個主意好!」
和諸多企業一樣,青山藥業對外宣傳的窗口除了自家官網還有便是微博和抖音。
負責青山藥業微博的是信息科的一個00後小姑娘,注意到不少患者在微博下留言後,她第一時間來到辦公室將問題匯報給了張揚。
「為什麼不在國內開展臨床試驗?」
看著微博上病友們提出的問題,張揚真是哭笑不得。
當初自己辛辛苦苦讓「腎毒清透析針」率先在海外進行臨床試驗,不就是擔心國內患者因為副作用造成臟器損傷嗎?
現在自己怎麼回答?
總不能說先前60%的「腎毒清透析針」有可能對人體造成不可逆轉的傷害,所以率先在海外進行試驗,讓美國和印度人先試毒吧?
但看著幾十條的評論,他也知道不回復也不行。
思索片刻後,他緩緩道:
「這樣吧,回復患者朋友們,青山藥業並沒有忘記國內患者,現階段沒有在國內進行臨床試驗主要是『腎毒清替代針』還在研發階段,其毒素清除效果還有一定的提升空間!」
「未來幾個月藥物成熟後,會第一時間安排在國內進行臨床試驗,請大家稍安勿躁。」
青山藥業及時的回覆勉強平息了患者們的疑慮,張揚也不禁思考要不要現在開啟「腎毒清透析針」在國內的臨床試驗。
想了想決定還是等待美國臨床二期通過,腎毒清提升到80%完全品後再在國內直接開始臨床三期試驗,時間也差不了多少。
而正當張揚開始全身準備將「腎毒清」提升到完全品時,之前讓韋天關注BI公司的那款「催化劑」藥品也正式開始了臨床一期。
BI公司是德國最頂級的腎臟藥物研發公司,之前在「腎臟峰會」時讓張揚印象深刻的「催化劑」主要是作用於提升透析機的毒素過濾率。
張揚關注的原因,是突發奇想想試試能不能將這款藥物和青山藥業的「腎毒清透析針」聯合使用,從而提升毒素清除率。
現在這款「催化劑」臨床一期後被正式名為「BI-毒素過濾催化劑」。
張揚隨即吩咐韋天密切關注其臨床一期的數據,如果真像當初BI公司漢斯所說能提升7%以上毒素清除率,他想和BI公司談談合作。
當然,這事並不著急,還得等BI公司臨床一期數據第一輪數據公布後才能看得出個大概。
就在張揚處理著這些瑣事的同時,大洋彼岸,諾華公司進行招募的「腎毒清透析替代針」臨床二期全部結束。
3月16日,
史蒂芬教授接到準確通知,他已經成功入組,並將在兩天後正式開始注射第一針「腎毒清透析針」。
3月18日,上午九點三十分。
史蒂芬教授準時來到梅奧診所醫學臨床試驗中心,他的主治醫生威廉已經在這裡等他了。
「史蒂芬教授,不要有壓力,相信我這絕對是一次不錯的試驗。」
「但願如此,這幾天我看了很多關於華夏青山藥業的報導,我真希望他們能像在血液病領域一樣厲害。」
「沒問題的,放心吧教授,輪到你了,第二個窗口,去吧,祝你好運。」
「借你吉言。」
史蒂芬教授快步走到威廉所說的第二個窗口前,是一個黑人女護士。
「史蒂芬·霍華德先生?」
「是的,這是我的病歷和臨床試驗登記卡。」
「好的,稍等。」
黑人女護士快速確認了史蒂芬的身份,隨即將資料全部又還給了教授。
「好了史蒂芬先生,你的身份已經確認完成。」
說著,女護士語氣變得正式而嚴肅:
「那我現在再次給您確認一次,您現在正在參與的是一款由華夏青山藥業公司研發,由諾華公司代為進行的『腎毒清透析替代針』的臨床二期試驗,您確定參與嗎?」
史蒂芬略微停頓了兩秒,點點頭:
「我確定。」
「好的,那我現在詳細告知您整個臨床試驗的流程。」
「我隨後將通過靜脈注射為您注射第一針『腎毒清透析替代針』,大約兩小時後你會出現排尿反應。」
「到時候你會感覺泌尿系統,也就是你小腹下方的位置會出現輕微疼痛,但不要害怕,這是藥物成分正在重新啟動你的腎臟,並且告訴泌尿系統即將再次進行工作。」
「這兩個小時內你不能離開醫院,你需要將第一次尿液全都裝入這個瓶子裡,然後拿回來給我。」
「到時候我還會給你進行用藥後的第一次抽血,明白嗎?」
史蒂芬看著眼前的一個一次性尿壺嘟了嘟嘴,顯然沒想到這麼麻煩。
「好吧,我知道了,我會準時拿回來。」
「好的,很棒!」
黑人女護士笑起來,露出潔白的牙齒。
不過話音剛落,她隨即又在史蒂芬教授詫異的眼神中拿出兩個更大一次性尿液容器。
「這兩個容器,稍大的這個用來裝今天開始的所有尿液;而另一個小的,則用來裝明天的所有尿液,記住是所有。」
史蒂芬教授頓時搖搖頭,有些抱怨:
「怎麼這麼麻煩……」
「不麻煩怎麼叫臨床試驗?」
黑人女護士聳聳肩。
「對了,一定要記得要分開裝所有的尿液,這是非常重要的臨床數據,對於後續改進藥物成分有很好的幫助!」
「等你們收集好尿液第三天早上拿過來後,我就會給你們注射第二針藥劑,明白了嗎?」
史蒂芬不爽地點點頭。
看到史蒂芬臉色如此,黑人女護士倒是能理解,笑著說道:
「放心吧,也就是最開始的前兩周要求會多一點,後續第三周、第四周乃至第二個月、第三個月都只需要一周進行一次臨床數據採集就行了!」
「好了,現在我開始給你注射第一針,史蒂芬先生。」
史蒂芬教授頓時來了精神,伸出了右手臂。
一分鐘後,
大約20ML透明無色的藥劑緩緩通過手臂上的靜脈血管注射進入體內,史蒂芬並沒有感覺到任何不適。
十分鐘後,
他開始感覺到身體微微有些涼意。
大約過了一小時四十分鐘,他忽然感覺到自己小腹開始隱隱有些脹痛,緊接著,一股闊別半年之久的尿意突然湧上大腦。
雖然心裡已經有所準備,但這一刻真正來臨時,他渾身忍不住的起著雞皮疙瘩。
大半年了,休眠狀態的腎臟竟然真的又重新出現了尿意!
嘶!
這藥有點效果!
(本章完)