第451章 第一次臨床應用

  得知人造血的消息後，蘇省血液中心極為重視。

  主管血液實驗室的黃副主任第一時間就趕了過來。

  他風風火火地走進劉正明的辦公室，迫不及待地問道：「人造血標本呢？」

  劉正明指了指桌上的冷藏運輸箱，說道：「在那裡面，我已經做過血型檢測，A，B，H抗原陰性，Rh抗原陽性。初步考慮為孟買血型。」

  他攤了攤手道：「不過你來得太快了，進一步的檢測還沒有做。」

  黃主任快步上前，打開箱子看了看，頓時大喜道：「太好了，我拿回去後，直接做血型基因檢測，就能確定最終結果了。」

  說完，他轉頭四顧，發現了坐在一旁的賈青，立即笑著伸出手。

  「你就是三清的人吧，這次三清研發的人造血液，可是幫了全國血庫一個大忙啊，具有積極的戰略意義。」

  賈青略有些拘謹道：「這是我們應該做的，希望這次的臨床試驗能順利進行。」

  黃主任揮了揮手道：「這次的臨床試驗，將由我們三方一起合作開展。」

  「我們血液中心在日常獻血中發現稀有血型後，都會建立相應的血型檔案，目前本省已經發現6例孟買血型，都建立了檔案。」

  「回去我會一一通知他們，詢問是否願意做志願者。這些稀有血型人群一般來說非常團結友愛，樂於助人，相信會答應下來。」

  「除此之外，還要招募數十名四大血型的志願者，一起參與臨床試驗。」

  「如果臨床試驗成功，這將極大地解決我國血荒問題，彌補血庫的空缺，減少輸血相關傳染風險。」

  「對了，」他突然問道：「項目進展到哪一步了？是只能在實驗室產出嗎？還是可以進行量產了？」

  賈青搖搖頭：「我們正在攻克量產難關，目前還只能在實驗室製造，所需要的時間也比較長，恐怕無法大批量供應，但如果滿足不超過十人所需要的輸血量，那倒是沒有問題。」

  黃主任頓時眼前一亮：「那也很不錯了，起碼可以在實驗室里培養出一些稀有血型，在關鍵時候可是能救命的啊。」

  說到這裡，他感慨萬分道：「你們可不知道，全國血庫里稀有血型有多麼稀缺，為了及時取得獻血，我們都是建立了檔案，等需要的時候，再一一聯繫他們，然後招募獻血者臨時採血。」

  「一袋血液從招募獻血者，採集血液，製備分離血液，檢驗血液，保存到輸進病人體內需要花費近16個小時！」

  「16個小時啊！」黃主任痛心疾首道：「如此長的等待時間，如果沒有體外的補給，會極大耽擱病人搶救黃金時間。」

  賈青忍不住問道：「那為什麼不常備一些血儲存起來呢？」

  黃主任嘆息道：「這伱就不知道了，捐獻的血液即便冷藏保管，也具有一定的保質期，而且一個人捐獻血液間隔時間不能少於6個月，所以一般只能是有緊急需要的時候再招募捐獻了。」

  「不過我們也庫存有少量的冷凍血液，只不過解凍時間很長，無法滿足急救需要。」

  「新鮮血液採集回來後，除了保證日常的供應外，血站都會加入甘油，冷凍紅細胞保存在-65℃以下，這樣一般可以保存10年。但使用的時候，冰凍保存的紅細胞需要洗滌去除甘油才能使用，耗時太長，實在趕不上。」

  「幾年前互助鮮血還沒取消的時候，家屬是可以找人互助獻血的，但這樣一個最大的弊端就是容易滋生出有償獻血，曾經有血販子將一袋稀有血液的價格炒到了七萬元左右，所以後來就取消了，只能從血站獲得獻血。」

  賈青有些疑惑地撓撓頭，說道：「可是我們實驗室造血，製造周期比較長，恐怕趕不上稀有血型的緊急需求吧。」

  黃主任沉吟道：「先解決有沒有的問題，再解決其他的問題，我們血庫也許可以考慮按時常備一些稀有血型。」

  「不過這樣一來，成本應該會很高。對了，人造血的價格你們定下來了嗎？」

  賈青搖搖頭：「時間還太早，暫時沒有。」

  黃主任失笑道：「確實，是我太著急了。」

  他來也匆匆，去也匆匆，很快就拎著箱子，消失在樓下的人流里。

  數日後，黃主任帶著一個團隊，興沖沖地再次到來。

  「確定為孟買血無誤。」他把基因檢測報告拍在桌上，一臉喜色道：「血液中心已經根據檔案聯繫上那6位登記者，全都願意來參加這次臨床試驗。」

  「有三位正好在寧市附近，我就一起帶了來，其他人會陸續前來報到。」

  劉正明看了看跟在黃主任後面的三人，點點頭道：「不錯，我這邊也找到了50名普通血型的人員，他們都同意參加臨床試驗。」

  當然，這次的臨床試驗都是有償進行的，有三清的鈔能力，才能這麼快就找到合適的志願者。

  參與試驗的三名志願者簡單地做完體檢後，來到一間單獨的病房。

  在一行人的注視下，護士用針筒抽出5ml的人造血，緩緩輸入了志願者體內。

  志願者們坐在病床上，表情都有些緊張。

  劉正明安慰道：「不用擔心，輸入的血量很小，按道理發生輸血反應的可能性非常小。」

  「臨床上最常見的輸血反應發生在輸血後15-20分鐘，只要等待20分鐘，沒有任何副作用發生，說明輸血就成功了。」

  志願者們舔了舔嘴唇，下意識地點點頭，心裡舒緩了幾分。

  賈青站在一旁，拿著筆記本，認真地記錄著。

  20分鐘很快就過去了。

  劉正明再次給每位志願者都做了體查，確定他們沒有表現出任何不良反應。

  一行人便離開了病房。

  由於輸血反應有時候也會延遲發作，接下來，護士會密切關注這幾位志願者，一旦出現輸血反應就會馬上進行急救。

  接下來幾天內，所有56名志願者，包括6名孟買血人員，都接受了5ml左右的輸血。

  所有人都沒有表現出任何不良反應，證明了人造血一定程度上的安全性。

  這種在實驗室里產出的人造血，確實算得上一種萬能血液，可以無視ABO四大血型，輸送給普通人。

  看到這樣的結果，所有研究人員都精神一振，心裡齊齊舒了口氣。

  後續的研究就比較簡單了，由於輸血量非常少，為了追蹤人造血在志願者體內的運行和變化規律，他們採用了氫同位素對人造血進行標記。

  這樣一來，只要使用核探測器就能夠追蹤人造血在體內的位置，數量，變化，以及壽命。

  同一元素里質子數相通，而中子數不同，就可以互稱為同位素。

  氚就是常見的一種氫同位素，具有放射性，能夠替換化學物質中的氫原子，所以被廣泛用於同位素追蹤法。

  血液的壽命主要是由紅細胞所決定的，大約為120天，時間到了後，死亡的紅細胞就可以通過脾臟進行分解代謝。

  不過志願者們很明顯等不了這麼久，他們一周之後就離開了醫院。

  這四個月內，他們兩周會前來一次醫院，進行後續檢查。

  與此同時，其他的三清合作醫院中，陸續也有ABO大眾血型的志願者參與臨床試驗。

  由於人造血比較特殊，全血嚴格意義上不算藥品，只有各種血製品才算藥物。

  而且這屬於意義重大的創新突破，因此獲得藥監局批准，可以走快速通道，開展臨床一期和二期合併臨床試驗。

  整個一期和二期臨床試驗的志願者大約有500餘名。

  如果臨床試驗過程中沒有收到重大不良反應的報告，一切順利的話，就將開啟臨床三期試驗。

  三期試驗參與的人數會大大增加，達到了數千人，輸入的血量也會增加，從5ml增加到50ml，並在貧血或急性失血患者身上酌量增加使用。

  像血液製品這樣大批量，大範圍內使用的特殊製品，藥企開展臨床試驗必須要慎重，方方面面的情況都要考慮周到，才能避免出現任何醫療事故。

  這樣一來，總的臨床過程將持續大半年時間，預計到明年才能正式上市。

  ******

  昆市，第一人民醫院。

  劉正明看著手中的臨床試驗報告，樂不可支。

  「很好，數據非常詳實，看來我的論文應該沒問題了。」

  突然，一個護士從門外沖了進來，一臉慌張道。

  「劉主任，不好了，有患者剛剛發生車禍，腎臟大出血，正處於極重度貧血狀態，需要大量輸血！」

  劉正明頭也不抬道：「慌慌張張的像什麼話，血庫里血量不夠嗎？」

  護士急忙道：「患者是今天來醫院參加臨床試驗復檢的志願者，是孟買血型，我們血庫裡面沒有。」

  劉正明猛地一下站了起來，瞪大眼睛道：「什麼？復檢就復檢，怎麼好端端的出什麼車禍？」

  護士擦了擦額頭冷汗道：「是啊，好像剛開車出城，就在高速上出了車禍，已經被送到急診室了。手術的話需要輸血800-1200毫升。」

  「患者現在暫時止住血了，但是找不到合適的血液，就無法為患者進行後續的手術治療。」

  「我們聯繫了市中心血站，全市只有200毫升符合的血液。」

  劉正明聽了這話，一副不可思議的表情，忍不住喃喃自語道：「這也太倒霉了吧。」

  「本身就是稀有血型，結果還出了車禍，要大輸血。」

  他趕緊說道：「你快聯繫省血液中心黃主任，看他那邊有沒有庫存。對了，你趕緊聯繫其他5名孟買血型的志願者，看他們願意不願意儘快趕回來獻血救人。」

  護士點點頭，說道：「車禍後，一些媒體跟到了醫院，他們得知情況後，也非常著急，在幫我們向全平台擴散消息，尋找合適的捐贈者，希望能夠儘快找到吧。」

  說完，就匆匆離開。

  劉正明在辦公室內踱來踱去，心裡一個念頭突然冒了出來，並變得越來越清晰。

  也許，可以嘗試一下三清的人造血？

  畢竟這位患者之前輸入過少量人造血，並沒有任何不適。

  想到這裡，他抓起桌上的臨床實驗報告，直接來到急診重症室。

  「患者情況怎麼樣？」他詢問著旁邊的急診醫生。

  對方一臉沉重，搖搖頭道：「患者情況不容樂觀，在輸入庫存的200ml血液和2000ml乳酸林格液後，出血已經止住，血色素含量有所恢復，已經達到63g/L，但仍然處於中度貧血，並且如果繼續出血，則可能危及生命。」

  「同時患者後續還需要進行手術，起碼需要800ml輸血治療。」

  劉正明問道：「找到獻血志願者了嗎？」

  急診醫生苦笑道：「倒是聯繫上了5位之前參加臨床試驗的志願者，但他們有兩位因私人原因無法過來，還有三位答應過來血站獻血。」

  「但是他們每人也只能獻血200ml，三個人大概能獻血600ml，血液處理過後，送到醫院也需要一定時間。」

  「後續患者如果還需要輸血，就需要更多的孟買血型獻血者伸出援手。」

  劉正明斟酌著問道：「患者如果不輸血，會出現生命危險嗎？」

  急診醫生點點頭：「很有可能。」

  劉正明一咬牙道：「事實上，我有一個辦法，你知道血液科跟三清合作的人造血臨床試驗吧？」

  「聽說過，這個患者好像就是參加試驗的志願者之一。」

  「他輸入過5ml左右的人造血，沒有出現任何不良反應，所以，我想如果真的找不到足夠的血液，為了挽救患者的生命，也許我們可以嘗試一下三清的人造血？為等待後續血液爭取一些時間。」

  急診醫生面色變得凝重起來：「你跟我詳細說說。我需要了解更多人造血臨床試驗的數據，才能做出決定。」

  「你看一下這個。」劉正明將手中的報告遞了過去。

  急診醫生仔細地看了一遍，一臉震驚道：「這人造血還真成了？」

  隨即精神一振道：「這樣一來，確實可以嘗試，我們可以一次輸血50ml，然後觀察片刻，再繼續輸血，分幾次將200ml的人造血輸入患者體內，這樣可以極大地分散風險。如果有不良反應就馬上停止。」

  「如果是200ml的話，分量不多應該問題不大，反而能極大地維持患者的生命狀態。」

  「這樣，等後續三位獻血者的血液到達後，就能馬上做手術了。」

  「不過還得跟病人家屬說一聲，簽署一下同意書。」

  「行，就這樣吧。你去找家屬，我去拿血。」

  劉正明舒了口氣，從血液實驗室里拿來一袋200ml的人造血。

  由於這個患者住所在旁邊的蘇市，所以得知消息後，家屬來得很快，經過一番解釋後，立即簽署了同意書。

  急診醫生接過那袋人造血，只覺手中沉甸甸地，一如他此刻的心情。

  他心裡其實也沒太大的把握，雖然這個人造血聽起來很厲害，數據看起來很靠譜，但不輸入到患者體內，誰也不能保證就沒有任何問題。

  「好在一次輸入50ml，應該問題不大，有不良反應也能馬上搶救過來。」

  他在心裡默默安慰著自己，手中動作卻毫不停留，將50ml人造血輸入進了病人體內。

  劉正明在一旁安靜地等待著，在場所有人心裡都很緊張。

  半個小時後，患者並沒有出現不良反應。

  劉正明頓時露出笑容：「看來有戲。」

  急診醫生點點頭，心中的緊張感消散了大半，又輸入了50ml的人造血。

  如此這般，直到將200ml的人造血輸入患者體內後，患者依然沒有出現任何不良反應。

  「成了！」劉正明舉起拳頭，激動萬分道。

  就在剛剛，他可是親眼目睹了全球第一例人造血的臨床使用啊。

  (本章完)