對2000年以後的中國藥廠來說,gmp是熟的不能再熟的概念了,而在80年代的中國研究員眼裡,這卻是一個生僻的幾乎會被遺忘的名詞。
直譯為良好作業規範的gmp規則,是美國在50年代末60年代初研究和公布的,之後許多國家也制定了類似的法規,聯合國世界衛生組織延遲到69年,公布了相關規範。
它的目的是要求藥品生產企業在生產過程中,保證每一個步驟都處於嚴密的控制和嚴格的科學管理狀態,從而使得整個生產過程都是高質量的。進而減少藥品的污染、混雜和差錯因素。
這是非常有必要的管理規則,任何一個人在一生中都不止一次的要使用藥品,這大概是普通人面臨的僅次於交通工具的風險了。誰都不想注射進體內的青黴素是在骯髒的生產線上,工人翹著臭腳丫子生產出來的。
可事實上,中國直到90年代,都沒弄乾淨過車間。雖然在91年成立了gmp委員會,但真正強制所有藥廠執行,已是2000年以後了。
不過,中國一旦決定gmp標準以後,執行的卻是相當堅決,至少在硬體上,不能按時通過gmp審查的工廠,一律不能通過新藥審批。
這種強力限制相當於在製藥公司腦門勒上了緊箍咒。各家製藥公司在2000年以後,不得不扎堆重建廠房,重設生產線。楊銳做研究生的時候,也沒少隨著導師四處奔波。對學生來說,給製藥廠做項目,算是收入比較高的時期了,楊銳做的也較為認真,積累了大量的資料和經驗。
可對呂雲芬這樣的80年代研究員來說,gmp的標準知道一下也就行了,完全沒必要去仔細了解。
畢竟,現在的國內企業根本就不關心此類規範,國內機構也不關心,他們哪怕想研究,估計也申請不到經費。
看著楊銳站在梯子上指手畫腳,看著國外的工程師用各種材料將車間隔離開來,看著各種非密閉的生產設備和儀器被設以防污染措施,呂雲芬頓時覺得頭暈腦脹。
「怎麼辦?」呂雲芬忐忑的問了出來。
平江男咳嗽一聲,說:「先看看吧,你們誰了解工廠設計?」
幾個人都不吭聲,有膽進來的不說是精通,多多少少是了解一些工廠建設方面的東西的。另一方面,現在的國內教育也講究實用性,大學裡基本都有類似的課程,完全不懂的研究者是很少的。
但是,他們可沒學過gmp標準。
炫耀男發出一聲彈舌音,道:「我好像看過幾篇文獻里說,gmp要求有無菌環境保證,比如消毒劑,甲醛消毒系統,紫外線消毒系統,更衣規程培訓,跟咱們現在看到的挺像的吧。另外,好像對設備,工藝,清洗,甚至廠房和輔助系統都有要求,像是純化水系統什麼的……」
「具體內容呢?」呂雲芬不抱希望的問了一句。
炫耀男果然一笑,說:「忘了,好久以前的論文了。」
「發表的時間和期刊名字也不記得了吧?」呂雲芬倒不怕期刊的內容落後。現在的國內科研界都處於返古和崇洋狀態下,具體來說,就是以前發表的文章興許更有價值,或者國外發表的文章更有價值,所以,一些小地方的研究者都把期刊當秘笈看,找到一本就研究一本。以目前的條件,也只能如此了。
「確實記不得了。我是拋磚引玉嘛。」炫耀男沒有絲毫的不好意思。
呂雲芬扁扁嘴:「看起來,咱們是幫不了人家的忙了。」
說這個話的時候,她還是頗有些不舒服的。
堂堂生研所的副研究員,相當於副教授的高級職稱,竟然連一個年輕人都比不上,要說服氣是不可能的。
「不行就回去查查資料。」穿夾克的研究員建議道。
炫耀男「呵」了一聲,說:「回去再來,不會不好意思啊?」
「那就去問楊銳好了,咱們反正是來幫忙的。」
呂雲芬無奈的看了夾克男一眼,心想:問楊銳的話,還有機會爭取捷利康的注意嗎?這種揮揮手就送出3萬美元儀器的公司,不認識一下,豈不是太可惜了?
見其他人沒了主意,呂雲芬乾脆道:「我四處看看,自由活動吧。」
「也好。」大家本來就是看熱鬧來的,現在回歸正道,倒也覺得輕鬆。
呂雲芬瞅著外國工程師,就直直的走了過去,她會一些英語,算是研究所里英語程度較好的了,趁著沒人注意,就找了個正在安裝滅菌櫃的老外,笑問道:「你是捷利康公司的嗎?你們的負責人在哪裡?」
「我是rbc公司的。」老外報了一個沒聽過的公司,接著繼續做自己的工作。
「你知道哪裡有捷利康的人?」呂雲芬接著用英語慢吞吞的問。
老外指了指楊銳的位置,道:「捷利康派了名監理,應該就來了一個人。」
「這麼大一個工程,就派一個人負責?」
「捷利康的人是監理,監管工程的,負責人是楊銳,你們中國人。」
呂雲芬無話可說了,她總不能找楊銳去自賣自誇吧。
幻想中的好事被斷,呂雲芳只能像其他人一樣,穿著厚重的靴子,在車間裡四處閒逛。
逛著逛著,口水又險些留下來。
總共百萬美元的車間,儀器設備就有80萬美元,在黑市里兌錢,能換800萬人民幣,和平江生研所的家當也差不多了。不同的是,平江生研所是個基礎研究機構,裡面的設備不僅普通,而且經常有重複,像是西捷製藥廠里的高端儀器,它們幾乎一個都拿不出來。
光是呂雲芬面前的一台高速離心機,就比生研所的好兩個檔次都不止。
用這種設備寫文章,比用大眾機器容易發表10倍都不止。
呂雲芬眼饞的不行,站在尚未安裝好的儀器跟前都捨不得走。
「你好,同志,你認識這些機器嗎?」柔柔的女聲出現在呂雲芬身後。
「美國貝克曼的離心機,用的是變頻電機,配備微電腦,差不多目前最好的儀器了。」
「聽起來很厲害哦,比美*方的機器怎麼樣?」
「軍方?我哪知道美*方用什麼機器啊。」呂雲芬笑了,又問:「你是誰啊?」
「不好意思,忘了介紹,我是《中國教育報》的記者丁亞琴,這是我的名片。」丁亞琴等不住漫長的談判,中途離開了西堡鎮,但她始終關注著捷利康和國醫外貿的談判,聽說西捷新車間建成,就迫不及待的前來採訪。
對於夢想著做無冕之王的記者來說,這種採訪可比按上級要求,轉載文章有意思的多。
呂雲芬仔細的看了名片,笑道:「你是來報導製藥廠的?」
「算是吧。你能給我介紹一下這些機器嗎?」丁亞琴露出人畜無害的純真笑容。
「我們一般叫儀器……」呂雲芬左右無事,乾脆做起了導遊。
丁亞琴一邊聽一邊記,心想:這個新聞再加上轉載的西堡中學的消息,才算是有點意思。
文教衛不分家,她在《中國教育報》工作,發表相關文章,也算是範圍之內。
一圈看罷,兩人自然而然的來到了楊銳身邊。
丁亞琴丟下了呂雲芬,快步走上前來,伸手笑道:「楊銳同學,又見面了。」
「又見面了。」楊銳捏了一下女記者的小白手,苦笑兩聲道:「您怎麼又來了。」
「不歡迎我呢?」丁亞琴小賣了一點萌,笑說:「我這次來,還是採訪你的。」
「西捷製藥廠?」
「是。」
「西捷工廠的大股東,是國醫外貿和捷利康,還有西堡肉聯廠,你知道吧?」
「嗯。」
「你得先得到他們的同意,我才能就西捷製藥廠和你談。」
丁亞琴的眼睛都亮了,忙問:「你的意思是說,三家企業限制了你?有什麼機密內容?」
「不是,我就是閒麻煩。」楊銳說著,向旁邊的英方監理點點頭,道:「淨水系統完成了。」
丁亞琴有點呆,在她的採訪經歷中,遇到如此直白的情況,還是第一次。畢竟,現在的國家媒體還是非常強悍的。
一瞬間,丁亞琴頗有些不被重視的憤怒。她盯著楊銳,道:「將這裡發生的事報導出去,對你,對你在的學校,對國醫外貿和西堡肉聯廠,都是有好處的。」
楊銳笑笑,又點點頭,道:「我相信,但我現在真的挺忙……」
「等你有空的時候我們再談也可以。」
「那要等一兩個星期了,等西捷製藥廠正式投產,我才能空出時間來。」楊銳攤開手,快步前往最近的洗瓶機。
丁亞琴還在組織語言,後側的呂雲芬驚訝的叫道:「一兩個星期就投產,不可能的。」
楊銳奇道:「為啥不可能?」
呂雲芬遲疑片刻,道:「光是安裝儀器,調試儀器,就要一兩個星期就不夠了。」
「安裝和調試有專門的工程人員。」楊銳指了一下忙忙碌碌的老外。
「英國工人,我們羨慕不來。」呂雲芬笑著搖搖頭,又道:「有他們幫忙,也不能兩周就投產了,試生產的時間也沒有,你的領導同意嗎?」
楊銳一愣,笑了:「我沒領導,在工廠建設方面,沒有。」。。