第110章 驚!巨頭諾華研發出脂肪肝特效藥!(為風吹走的浮塵0加更)
張揚最終拒絕了弗里德曼的策略。
自始至終,他研發這款「促肝細胞活化劑」的初衷,都是為了挽救一代人的命運,挽救那些因為B肝變為肝硬化病人的命運。
比如,12歲到52歲的劉文君。
如果「促肝活化劑」只有50%的治療效果,那就像臨床一期試驗結果一樣,或許能勉強維持但絕不可能逆轉,無數的肝硬化患者還是將徘徊在死亡線上。
畢竟,肝硬化可不是脂肪肝。
不過。
弗里德曼的話還是讓張揚心動了。
國內已經有超1.2億脂肪肝患者,目前50%活化劑的樣品也確實能緩解、保護肝臟,這筆錢自己沒理由不賺。
他開始在思索要不要重新立項,或者乾脆讓50%的樣品成為保健品,也方便脂肪肝患者自己購買。
這樣一來,可以將完全品的「促肝細胞活化劑」歸為藥品,50%效果的變成保健品,將兩者區分開來。
「哎,還是被腐蝕了啊!」
張揚感慨一句,心裡默默記下這件事情,接下來他還得去認真了解一下保健品的申報和審批。
而另一邊。
弗里德曼得到張揚的許可補簽協議後,立刻飛回美國開始招募臨床二期患者。
這次他們的臨床二期人數只有98人,諾華短短一周就招募到了足夠的患者。
當然,98名患者幾乎全都是重度脂肪肝以及脂肪肝引發的肝硬化患者,而「促肝細胞再生活化劑」項目也更名為「脂肪肝活化劑」;
同時,治療方向從之前的「肝硬化、脂肪肝」調整為「脂肪肝、肝硬化」。
一切順利的進行著,不知不覺中,諾華在FDA的進度已經明顯快於青山藥業。
大約又過了一個月,青山藥業的「促肝活化劑」終於通過了國內臨床二期審批,正式可以開啟臨床二期試驗。
青山藥業的臨床二期設計方案是為期三個月,總共94名肝硬化受試者。
和諾華的臨床二期不同的是,諾華主要是重度脂肪肝患者,而青山藥業這邊則是90%由B肝引發的肝硬化,
這讓兩邊的臨床試驗從這裡正式開始有了巨大的區別,一個是傾向於脂肪肝,一個是傾向於肝硬化。
青山藥業剛開始招募受試者,諾華那邊臨床二期卻早已經拉開了進度,第一批次二十名受試者第一個月的臨床數據出爐。
緊接著,第二批次、第三批次、第四批次多達八十幾人的臨床數據也全部統計結束。
看到數據,諾華高層們重重地呼出一口氣,臨床二期擴大受試者數量後,臨床治療效果依然非常穩定,試驗組和對照組開始出現了細微的變化,而且這種變化將隨著持續服藥越來越明顯!
果然。
等第二個月的數據結果統計出來,兩個月、兩份數據的表現已經能看出明顯的差距。
試驗組轉氨酶緩慢下降,肝臟炎症指標出現明顯好轉,肝臟彈性開始往正常值恢復。
大量的臨床數據加上諾華實驗室里對「促肝細胞活化劑」藥物成分的分析,諾華高層上到總裁,下到研發中心負責人都幾乎確定了這款藥物通過臨床三期上市幾乎是99%概率!
「格林總裁,還有半個月我們就將順利結束臨床二期試驗。」
「沒有重複的修改的成分,沒有重複的更改劑量,再加上我們的藥物主要針對脂肪肝患者,我想很快就能開啟臨床三期甚至快速上市!」
「我建議我們可以對外宣傳了,醫學期刊,生物教授,以及媒體上都可以開始宣傳報導了!」
「我們國家有5000萬重度脂肪肝,還有不知道多少普通脂肪肝,一旦消息報導必然引起大家的關注,這對於後續我們銷售也非常好的幫助!」
弗里德曼的提議很快得到了格林總裁的通過。
三天後,一條關於諾華公司研發出了一款能治療「脂肪肝」的藥物消息出現在某醫學期刊上,經過多家媒體轉載後,
「促肝細胞活化劑」在美國的新名字「LivClearX」第一次出現在公眾視野。
「LivClearX!Liv是肝臟Liver的縮寫,Clear是清除的意思,清除肝臟毒素,好名字!」
「LivClearX里的藥物成分是一種對脂肪肝有極好治療效果的活性酶,可有效緩解肝臟炎症,讓肝臟重新恢復健康……」
「長期服用可以加速分解肝臟的脂肪,降低肝硬化、肝癌風險!」
「Oh,mygod,這是真的嗎?這絕對是我今年聽到的最好消息!」
「真的,當然是真的,我也已經去FDA網站上確定了,這款諾華申報的『LivClearX』藥物已經馬上完成臨床二期試驗,臨床數據表現很好!」
「真的?該死,我竟然現在才知道,我已經300斤了,醫生說我的肝臟已經布滿了脂肪,再不減肥我的肝都保不住了!這款藥什麼時候才能上市?」
推特上關於諾華新藥「LivClearX」的討論一下就多起來,長期試藥的二十歲安德森也看到了這個消息。
他急忙把最熱門的報導發到了「試藥群」里,然後@他的朋友詹姆斯。
「詹姆斯!你不是懷疑我吃的這個藥沒有效果嗎?你看看,現在新英格蘭醫學雜誌上都刊登了這款藥物的報導!可以保護肝臟,甚至分解脂肪,看到了嗎?!」
「看到了,Shit!臨床二期的效果竟然還真有效果,你告訴我真實的感覺究竟怎麼樣?」
「非常好!臨床一期我已經服用了兩個月,現在臨床二期我又是試驗組,我已經服用了4個月!我的轉氨酶馬上就要正常,我感覺我的肝臟獲得了重生!」
「他們即將開啟臨床三期,我也會繼續報名申請試驗!」
「噢,安德森,那要是臨床三期結束上市後你會花錢購買嗎?」
「會!當然會!我會每天服用就像你吃巧克力一樣,現在你可以猜猜多少錢一盒。」
「哈哈,安德森,我猜你吃不起!」
「Fuck!」
安德森確實對這款治療脂肪肝的藥物越來越好感,他心裡已經做好了繼續參加臨床三期試驗的打算。
甚至,即便臨床三期沒有報酬,他也要參加。
漸漸地,隨著諾華公司開始進行GG宣傳,加上不少受試者也在網絡上發布了一些試藥效果,新藥「LivClearX」的名氣和資料也一點點擴散開來。
張小華是一名醫學生,同時有一個自己的醫藥相關的公眾號。
憑藉過硬的英文水平,他經常將國外一些熱門藥物的研發進度搬運到公眾號上。
這一天,他偶然發現了新藥「LivClearX」。
「一款能有效緩解肝臟炎症,對脂肪肝有極好治療效果的新藥?」
「同時,長期服用還能阻止肝硬化繼續發展,淨化肝臟微環境,降低肝硬化、肝癌風險!」
「研發公司——諾華!」
「我靠!諾華一聲不響出新藥物了!必須搬回國內,國內這麼多脂肪肝患者肝硬化患者,這下患者們有希望了!」
張小華連夜將外網的資料整理並翻譯完成,當天凌晨,他就在自己的公眾號發布了這條消息。
【最新消息!醫藥巨頭諾華研發可治療脂肪肝、肝硬化特效藥!】
第二天一早,
這則文章就立刻引起了一家醫藥媒體的注意並立即轉載,當天下午,就在醫藥圈引起了小範圍的關注。
不少醫藥人士開始打聽消息的真實性,而不少人則開始討論起來。
大家記得都很清楚,大約半年多前,青山藥業才宣稱自己找到一種能有效再生肝細胞的活化物。
現在他們的新藥好像還剛開始臨床二期吧?
可諾華這邊都已經對外宣傳,並且似乎準備臨床三期然後上市了!
好傢夥,青山藥業要被截胡了?!
討論聲漸起,另一邊,不得不說,諾華公司確實是全球知名巨頭。
憑藉諾華公司的名頭,以及「肝硬化」、「脂肪肝」等關鍵詞,文章很快被大量轉發到了朋友圈、微信群,病友群。
其中,蓉城第三人民醫院肝硬化病友群也收到了好幾個患者的轉發。
實際上,群里絕大多數患者都是最近兩三個月才加入進來的,他們都是看到了青山藥業開始在這裡進行「促肝細胞活化劑」臨床試驗後才轉院過來,就是希望能排上號,能用上新藥。
可「促肝細胞再生活化劑」臨床一期的效果確實並沒有太明顯,參加試驗的患者評價也非常一般,和之前青山藥業的「ITG骨髓素」、「艾可苯丙福韋」相比,口碑簡直差多了。
這讓不少對青山藥業寄予厚望的患者有些失落。
而「促肝細胞活化劑」的臨床二期只招募94人,絕大多數患者都沒有拿到名額,
諾華新藥「LivClearX」的消息頓時引起國內不少肝硬化患者的關注。
……
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(本章完)